음성군에 생산공장을 소재하고 있는 제약회사 한독(대표이사 회장 김영진)이 악텔리온 파마수티컬즈 코리아(대표이사 이상균)와 폐동맥 고혈압 신약 ‘옵서미트정 10㎎(성분명 마시텐탄)’ 국내 판매 계약을 체결했다.

악텔리온 파마수티컬즈 코리아가 개발한 폐동맥 고혈압 치료제 ‘옵서미트’는 ‘트라클리어’에 이은 후속 품목으로 2013년 10월 미국 FDA에서 승인을 받은 신약이다.

‘옵서미트’는 특발성 폐동맥 고혈압, 유전성 폐동맥 고혈압, 결합조직질환과 연관된 폐동맥 고혈압, 선천성 심장 질환과 연관된 폐동맥 고혈압 환자로부터 유효성을 입증 받았다.

국내에서는 2014년 11월 식품의약품안전처에서 시판 허가를 받고 출시를 준비하고 있다.

특히 경구용 폐동맥 고혈압 치료제 중 최초로 2년 이상의 임상시험(SERAPHIN study)을 통해 임상적으로 유의한 치료 효과뿐 아니라 환자의 사망률과 입원율 감소 효과도 입증했다.

임상시험 결과 폐동맥 고혈압으로 인한 사망률과 이환율이 45% 감소했고 폐동맥 고혈압으로 인한 입원율이 50% 감소했다.

부작용 발현율도 우수한 내약성을 보였다.